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美国质量检验检疫机构和监管方式解析(下)

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发布时间:2019-04-16 09:43 来源:
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认证管理
  产品质量认证是质量管理的重要?#26041;冢?#21482;有得到相关认证的产品才能进行运输和销售。美国质量认证管理体制相对自由分散,没有统一的国家质量认证管理机构,政府部门、地方政府机构、民间组织都可开展质量认证工作。但对于进口商品,美国会根据安全、卫生检疫及各种包装、标签规定进行严格的检查。美国目前有多种认证体系,经过认证之后的产品,在市场上具有更大的竞争力。
  FDA认证。FDA是美国食品药品监管局的英文缩写,为国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具安全且?#34892;А?#22312;美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和?#38469;?#25165;能进行商业化临床应用。FDA并不直接进行认证,而是由经过其认证合格的检测实验室负责检验。
  UL认证。UL是英文保险商试验所的英文缩写,始建于1894年。UL安全试验所是美国最具权威性的、世界上规模较大的从事安全试验和鉴定的民间机构。UL是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。UL采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。UL主要提供三种认证服务:列名、认可和分级。UL75%的安全标准被美国国家标准学会(ANSI)采纳为国家标准,其中部分UL标准被美国法规引用从而成为必须执行的国家?#38469;?#27861;规。
  CPSC认证。CPSC是美国消费品安全委员会的英文缩写,是美国联邦政府机构,主要职责是对消费产品使用的安全性制定标准和法规并监督执行。CPSC管理的产品涉及1500种以上,主要是家用电器、儿童玩具、烟花爆竹及其他用于家庭、体育、娱乐的消费品。CPSC根据相关法规对这些产品的安全性进行检验和认证。
  FCC认证。FCC是美国联邦通信委员会的英文缩写。由于FCC制定了不少涉及电子设备的电磁兼容性和操作人员人身安全等一系列产品质量和性能标准,并且这些标准已经广泛使用并得到世界上不少国家的?#38469;?#30417;督部门或类似机构的认可,因此在各个厂家生产的电子产品?#38469;?#25163;册中经常印有由FCC签发的符合某项标准的认证书,或者声明符合FCC的某项标准。应用于电脑器件的FCC认证主要是关于产品电磁兼容和辐射限?#39057;?#26631;准的。另外,美国还设立质量?#20445;?#23545;相关企业进行奖励。美国设?#26032;?#23572;科姆·波多里奇国家质量?#20445;?#23545;在质量方面表现卓越的机构和组织进行奖励。

进口食品监管
  美国食品药品监管局在进口食品监管方面居于核心地位,其对进口食品的检验有一套完备的程序。
  一般程序。任何来自其他国家的食品在到达美国口岸后,进口商必须在5个工作日内向当地海关申报,递交有关进口文书。海关根据FDA的管辖范围,及时通知当地的FDA。FDA根据产品情况决定是否需要采样。如果不必采样即可作出放行决定,FDA签发可处理通知交海关与进口商。如需采样,FDA签发采样通知(FD712)交海关和进口商,货物将被监管,等候下一步通知。通常情况下,需要检验项目主要为农药残留量、杂质、微生物、毒素、包装和标签,采样方法为随机。对合格样品,FDA支付货主样品费。反之,货主不仅得不到样品费,而且要支付各种检验费、人工费、处理费等,最后由海关统一结算。样品经FDA检验合格后,在样品送达实验室的7个工作日内发出放行通知。如发现有违法迹象,则发给扣留和听证通知,通知上附有违法原因和?#24471;鰲?#36827;口商接到这类通知后,有10个工作日时间用于解释、证明货物的可接纳性,这是进口商陈述自己的观点、提交有关证据的唯一机会。如果与货物有关的各类人?#20445;?#22914;受货人、货主、进口商和代理人在指定的时间里?#28304;宋?#20219;何?#20174;Γ現DA将签发拒绝入境通知,随附采样通知和扣留与听证通知的?#20174;?#20214;以及货物处理方式的通知。如货主在指定期限内提出异议,并提供有关证明材料证明货物是合法的,如信誉好的实验?#39029;?#20855;的样品分析结果以及公开发表的有关人类食品污?#31350;?#21046;水平等文字材料。据此,FDA可再?#21355;?#22823;采样量,重新检测评估。如样品确实合法,FDA签发放行通知并随附原扣留现放行的解释材料,送交海关和进口商。反之,则维持原有决定,按违法样品处理。通常违法样品的处理方式有再出口或销毁两种,由海关具体指导。处理结束后,FDA会收到海关出具的有关证明。如厂商认为可以通过再加工改变不合格状况,可以向FDA提交相关计划,如FDA认为可行,?#19981;?#25918;行。
  特殊程序。在某些特殊情况下,FDA可不采用上述一般程序,而采用特殊程序,主要包括截留、进口戒备、自动截留、专题调查和厂?#26131;?#20876;等。

□郭 继

(责任编辑?#21512;?#32479;管理?#20445;?

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