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总局广泛征求调整保健?#31216;?#20445;健功能意见

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发布时间:2019-04-04 09:28 来源:
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  本报讯 为进一步加强保健?#31216;?#20445;健功能声称管理,堵塞保健?#31216;?#21151;能声称被虚假宣传的漏洞,帮助消费者科学认知和准?#25918;?#23450;保健功能,避免与药品疾病预防和治疗作用混淆,市场监管总局在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上,组织医学、药学、?#31216;貳?#33829;养等领域专家进行多次论证,研究提出了调整保健功能的意见,并于近日发布公告,向相关单位和个人征求意见。
  专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健?#31216;?#30417;管定位和健康需求,但存在表述不准确问题,容?#33258;?#25104;虚假或夸大宣传,误导消费。为使功能声称更准确,首批拟调整18项功能声称表述的保健功能。比如,将“免疫调节/增强免疫力”调整为“有助于增强免疫力?#20445;?#23558;“减肥”调整为“有助于调节体脂”。功能声称表述调整后,保健?#31216;?#20135;品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品包装、标签、说明书中的相关功能表述,无须单独申请变更注册,已上市产品?#19978;?#21806;至保质期结束;处于受理审评审批过程的,审评机构将直接调整功能声称,申请人无须补正。
  意见同时提出拟取消的保健功能,包括“促进泌乳”?#35748;?#26377;审评审批范围内的保健功能和“预防青少年近视”“减少皱纹”等过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能。
  专家论证认为,上述拟取消的保健功能声称与现行的保健?#31216;?#30417;管定位和健康需求不契合,特别是针对少年儿童、孕妇等特殊人群的保健功能,应当实行更为严格的监督管理。自发布取消上述保健功能之日起,相关产品应当立即停止生产,已生产的保健?#31216;罰?#19981;涉及质量安全的,?#19978;?#21806;至保质期结束。同?#20445;?#24066;场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。
  对于“辅助降血脂”“对辐射危害有辅助保护功能”“促进排铅”等6项保健功能,专家论证认为,因监管历?#36153;?#38761;,这些功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对其定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。□鞠 闻

(责任编辑?#21512;?#32479;管理?#20445;?

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